“Nova Regulamentação Europeia para Dispositivos Médicos”
Programação
Dia 17 de Abril
Horário
Atividade
Descrição
08:30h às 12:30h
“Nova Regulamentação Europeia para Dispositivos Médicos”
1. Escopo da nova regulamentação
2. Classificação dos dispositivos
3. Relação com Organismos Notificados
4. Evidência clínica
5. Vigilância pós-mercado
6. Base de dados EUDAMED
7. Pessoa Responsável por assuntos regulatórios
8. Identificação unica de dispositivo (UDI)
9. Sistema de Gestão da Qualidade(QMS)
10. Operadores Econômicos – EC Rep, distribuidores, importadores.