Formação de Auditor Interno em BPF - RDC 16/2013

Sobre

FORMAÇÃO DE AUDITOR INTERNO RDC 16/2013 – ANVISA

Incluindo Leitura e Interpretação dos Requisitos - São Paulo – SP – Janeiro 2018 

Local do Treinamento: Espaço Casarão Bela Vista – Rua Conselheiro Ramalho n. 899 – B. Bela Vista São Paulo – SP.

Objetivo: Interpretar e aplicar os requisitos da RDC 16/2013 – ANVISA - Boas Práticas de Fabricação, armazenamento e distribuição de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro;

Desenvolver habilidades para avaliar os requisitos na organização;

Relacionar a RDC 16/2013 com as principais legislações que regulamentam o setor de produtos médicos;

Familiarizar os participantes com os conceitos de um processo de auditoria interna.Realizar auditorias internas e em fornecedores de acordo com os requisitos da RDC 16/2013.

Público Alvo:Profissionais que atuam com produtos para a saúde..

Conteúdo Programático

Sistema da qualidade

Documentação da qualidade

Controle De Projeto e Registro Mestre De Produto (RMP), Gerenciamento de Riscos

Produção – Controles

Manuseio, Armazenamento, Distribuição e Rastreabilidade

Ações Corretivas e Preventivas

Instalação e Assistência Técnica

Técnicas Estatísticas

Planejamento e preparação para auditoria

Fases e Etapas de uma auditoria

Execução de uma auditoria

Confecção de Relatório de auditoria

Informações sobre o treinamento: Entre em contato pelos fones(41(3383-1616 - 3035-1156 (11)4063-0369 – (21)4063-4369

Celular: (41)99128-0481